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ISO9001质量手册程序文件生产作业指导书及质量记录表.docx

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ISO9001质量手册程序文件生产作业指导书及质量记录表.docx

文件编号:SHFM/QM-2018受控状态:受控非受控版本号:A/0发放编号:FM-001质量手册依据GB/T9001—2016 idt ISO9001:2015编制附项程序文件、作业指导书及质量记录表格全套同时颁布编 制:审 核:批 准:上海XXXX有限公司颁布日期:2018-01-18 实施日期:2018-02-18体系文件变更履历序号版次变化状态*简要说明(变更内容、变更位置、变更原因和变更范围)变更日期变更人审核人批准人批准日期1A/0C新建 全文2018年1月18日2018年1月18日*变化状态 C-----创建,A---增加,M—修改,D---删除 目录章节标题页码封面目录3前言50.1总经理声明60.2质量方针和质量目标70.3管理者代表任命80.4企业概况90.5管理原则101范围112规范性引用文件113术语和定义114组织环境144.1理解组织及其环境144.2理解相关方的需求和期望144.3确定质量管理体系的范围质量手册144.4质量管理体系及其过程文件控制145领导作用205.1领导作用和承诺205.1.1总则205.1.2以顾客为关注焦点205.2方针205.2.1制定质量方针205.2.2沟通质量方针215.3组织的岗位、职责和权限216策划216.1应对风险和机遇的措施216.2质量目标及其实现的策划216.3变更的策划227支持227.1资源227.2能力237.3意识247.4沟通247.5形成文件的信息248运行258.1运行的策划和控制258.2产品和服务的要求258.2.1顾客沟通258.2.2与产品和服务有关要求的确定268.2.3产品和服务有关的要求的评审268.2.4产品和服务要求的更改278.3产品和服务的设计和开发278.3.1总则 278.3.2设计和开发的策划278.3.3设计和开发输入278.3.4设计和开发控制288.3.5设计和开发输出288.3.6设计和开发更改288.4外部提供过程、产品和服务的控制288.4.1总则288.4.2控制类型和程度298.4.3外供方的信息298.5生产和服务的提供298.6产品和服务的放行生产和服务提供的控制318.7不合格输出的控制319绩效评价319.1监视、测量、分析和评价319.2内部审核7.5.1.4预防性和预见性维护329.3管理评审7.5.1.5生产工装的管理3310持续改进7.5.1.6生产计划3310.1总则3310.2不合格和纠正措施生产和服务提供过程的确认3410.3持续改进标识和可追溯性3411附件3511.1职能分配表3511.2质量目标3711.3文件清单4011.4组织架构图4111.5公司产品工艺流程图4812附件12.1程序文件全套27项12.2质量记录全套前言本质量手册 SHFM/QM-2018-A依据ISO9001:2015 等同GB/T 19001-2016编制。本ISO9001:2015质量手册引用ISO 9000:2005所规定的概念和术语定义。本手册由品质管理部负责组织制定、实施、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按《文件记录控制程序》实施。本手册的附件11.1-11.5 是手册的附录。本手册由品质管理部提出并归口。本体系同时发布程序文件、质量记录表格汇编0.1总经理声明上海XXXX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《ISO 9001:2015质量管理体系要求》以及本公司的实际情况编制,并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。为了确保按照ISO 9001:2015的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照ISO 9001:2015和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责,与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本《质量手册》从2018年02月18日起正式实施。 总经理: 日 期:2018年01月18日0.2 质量方针和质量目标1.质量方针以顾客为中心,以质量为基础;以管理求效益,以创新谋发展。2.质量方针说明:组织遵循以顾客为中心的理念,以满足顾客需求为宗旨。组织为每位员工提供培训,保证每位员工胜任岗位,每位员工承诺以精益求精的态度完成工作,组织使用过程方法建立质量管理体系,通过持续改进优化每个过程、工序和环节,确保每件产品、每项服务满足顾客的需求,发挥工匠精神,不断创新,追求卓越,制造完美产品,回馈社会大众。3.质量目标公司将在总经理的领导下,以顾客为关注焦点,以产品质量为生命。全员参与,持续改进,争取达成如下质量目标:1) 远景目标:A. 实现产品零缺陷;B. 顾客退货率为零;2) 公司年度质量目标:A. 消除万元以上的批量质量事故。B. 顾客满意度≥90%。C. 文件受控率100%。D. 工艺执行率100%。E. 执行标准100%。F. 合同履约100%。总经理: 日 期:2018年01月18日0.3管理者代表任命根据本公司组织机构与职责的具体情况,总经理特任命黄晓翔为公司管理者代表,行使如下权限:1:确保按照ISO9001:2015质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系: 协调质量手册、程序文件的编写及修订工作; 推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施,督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实; 确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2:向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求: 定期监控质量管理体系运行情况,及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案; 有计划的推进质量管理体系的改进工作,确保其运行更简洁、更有效、更适宜。3:确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识: 确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系; 有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动,促使全体员工提升顾客满意的意识。4:负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作: 负责组织内部质量管理体系审核和外部评定审核工作; 负责与认证机构和咨询机构的定期联络,及时了解外部环境的变化及影响。总经理: 日 期:2018年01月18日0.4 企业概况上海XXXX有限公司位于上海浦东新区,占地面积3000平方米,公司创立于2016年8月18日,专业设计制作的塑胶包装产品。建有高标准、现代化、全封闭的净化空调厂房和仓库。公司遵循ISO9001:2015的质量保证体系运作,运用先进的管理系统,生产工艺、生产设备和检测仪器满足客

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