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管理标准体系认证监管检查表.doc

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管理标准体系认证监管检查表.doc

附件2: 管理体系认证监管检验表 质量管理体系 序号 检验内容 检验关键和方法 1 企 业 申 请 认 证 基 本 条 件 1.查认证企业是否含有证实其法律地位对应文件,比如: --目前有效企业法人营业执照或事业法人登记证; --组织机构代码; --组织应含有资质证实和许可证等。 2.了解初审时体系运行时间是否已在三个月以上。 3. 调阅企业和认证咨询机构和认证机构签署协议,确定是否存在认证咨询一条龙问题。 序号 检验内容 标准内容 标准了解关键点 检验关键和方法 2 管 理 评 审 5.6.1 总 则 最高管理者应按策划时间间隔评审质量管理体系,以确保其连续适宜性、充足性和有效性。 评审应包含评价质量管理体系改善机会和变更需要,包含质量方针和质量目标。 应保持管理评审统计(见4.2.4)。 5.6.2 评审输入 管理评审输入应包含以下方面信息: a)审核结果; b)用户反馈; c)过程业绩和产品符合性; d)预防和纠正方法情况; e)以往管理评审跟踪方法; f)可能影响质量管理体系变更; g)改善提议。 5.6.3 评审输出 管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法: a)质量管理体系及其过程有效性改善; b)和用户要求相关产品改善; c)资源需求。 1.管理评审对象: 组织质量管理体系。2.管理评审目标: 经过管理评审,提出并确定多种改善机会和变更需要(包含质量方针和质量目标),确保体系连续适宜性、充足性和有效性。 3.方法:通常采取会议形式。 4.时机:由组织自己定, 通常十二个月为一个周期。 5.应考虑管理评审时机、时间间隔、评审内容、评审方法等。 6.统计:应保留实施管 理评审活动相关统计。 7.管理评审输入:是有 效实施管理评审基础,也是最高管理者评价质量管理体系适宜性、充足性和有效性依据。其内容包含5.6.1a)-g)。组织相关部门在管理评审前应分头准备输入材料 8.输出:通常会有一个 管理评审汇报,内容包含对体系适宜性、充足性和有效性综合评价及采取改善方法决议。 9.改善方法:管理评审改善方法应给予实施,不然,管理评审是没有意义 1.管理评审时 机、频次是否符合要求。 --检验方法: a)问询相关责任 人,了解管理评审实施时机和频次; b)查阅近期管理 评审计划、评审会议统计等,看其实施时机和频次是否符合要求。 2.管理评审输入 内容是否充足。 --检验方法: a)查阅管理评审 输入文件是否充足、是否涵盖了标准5.6.1a 3.管理评审输出 --检验方法: 查阅管理评审汇报 看是否对体系适宜性、充足性和有效性进行了综合评价,是否提出了改善方法和决议。 4.针对管理评审提 出决定和改善方法实施情况. --检验方法: a)查阅实施改善 方法证据。 b)可行时,到相关 责任部门了解改善方法实施情况。 3 内 部 审 核 8.2.2 内 部 审 核 组织应按策划时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a)符合策划安排(见7.1)、本标准要求和组织所确定质量管理体系要求; b)得到有效实施和保持。 考虑拟审核过程和区域情况和关键性和以往审核结果,应对审核方案进行策划。应要求审核准则、范围、频次和方法。审核员选择和审核实施应确保审核过程客观性和公正性。审核员不应审核自己工作。 策划和实施审核和汇报结果和保持统计(见4.2.4)职责和要求应在形成文件程序中作出要求。 负责受审区域管理者应确保立即采取方法,以消除所发觉不合格及其原因。跟踪活动应包含对所采取方法验证和验证结果汇报(见8.5.2)。 组织应按策划时 间间隔进行内部审核。很多组织以十二个月为一个周期实施内审。 内部审核目标是 确定质量管理体系符合性和有效性 内审活动应保持客 观和公正:应选择和被审核活动无和直接关系人员。在实施内审时,应遵守审核方法和程序,以客观、真实审核证据为基础,作出正确评价和判定。 组织应制订内部审 核形成文件程序,明确要求策划、实施审核、汇报结果和保留统计方面职责和要求。 在内部审核时发觉 了不合格部门管理者应针对不合格进行原因分析,采取对应纠正和纠正方法,以消除不合格及其原因,避免同类不合格反复发生。 应对采取纠正措 施进行跟踪验证,确保纠正方法有效实施。 1.内审策划,年 度内审计划编制 --检验方法: a)问询责任部门 责任人,了解内审时机、频次和相关要求。 b)查程序文件,看 内容是否充足,是否满足标准要求。 c)查内审计划。看 编制审批是否符合要求,内容是否充足。 2.内审实施和统计情况。 --检验方法: 抽查近期内审记 录,内审计划、检验表看是否按要求实施内审,统计是否完整。 3、内审员资质 --检验方法: 抽查内审员培 训和资质证书。 4.内审不符合及纠正方法和验证情况; --检验方法: a)抽查若干内审中 开出不符合汇报,看事实描述是否完整,原因分析是否正确,制订纠正方法是否适宜、实施是否有效。 b)可行时,到相关 部门了解纠正方法实施情况。 4 资 源 管 理 过 程 6.2 人 力 资 源 6.2.1 总 则 基于合适教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作人员应是能够胜任 6.2.2 能力、意识和培训组织应:a)确定从事影响产品质量工作人员所必需能力;b)提供培训或采取其它方法以满足这些需求;c)评价所采取方法有效性;d)确保职员认识到所从事活动相关性和关键性,和怎样为实现质量目标作出贡献 e)保持教育、培训、技能和经验合适统计(见4.2.4) 1.能力:经证实个人素质和经证实应用知识和技能本事。从事影响产品质量工作人员应含有和其工作活动相适宜能力。 2.应针对各岗位人员 能力要求作出要求(必需时形成书面文件)。 3.能够经过培训或招 聘等方法使各岗位人员能含有对应能力。 4.能够经过考试、工 作绩效考评等方法评价培训效果。 5. 组织应加强对人员 质量意识教育,使职员全部认识到自己所从事或工作在整个质量管理体系中关键性,明确本职员作作用、职责、程序和要求,知道怎样为实现所从事活动质量目标做出自己贡献。 6. 组织应保留合适 统计,以证实职员在教育、培训、技能和经验等方面能力。 1.对各岗位任职、能力要求要求。--检验方法: a)问询责任人对各岗位有哪些能力要求; b)查阅相关文件要求,如“岗位能力要求”“职务说明”等。 C)抽数名符合要求、不符合要求人员到岗位进行核实。 2.培训实施情况。 --检验方法: 查阅年度培训计 划、从中抽出3-5个具体培训实施统计。对照体系文件要求看是否符合要求。 3.关键及特殊岗位人员培训实施、效果及持证上岗情况。 --检验方法: a)抽查中层管理人员、技术人员、特殊工种或内审员等培训档案或统计; b)现场抽查相关人员上岗证,并经过问询了解其意识和能力。 5 基 础 设 施 和 工 作 环 境 6.3 基 础 设 施组织应确定、提供并维护为达成产品符合要求所需基础设施。适用时,基础设 施包含: a)建筑物、工作场所和相关设施; b)过程设备(硬 件和软件); c)支持性服务(如 运输或通讯)。 基础设施:组织运 行所必需设施、设备和服务体系。 基础设施是实现产 品符合性确保。组织应确定并提供为使产品满足要求所

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