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一次性注射器项目立项申请.docx

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一次性注射器项目立项申请.docx


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一次性注射器项目立项申请 一、项目概述 (一)项目名称 一次性注射器项目 一次性注射器属于三类医疗器械,生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说一次性无菌注射器生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。三类医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。注意,现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。 中国一直是一次性注射器生产大国,产品不但能满足国内市场之需,还大量出口到国外。一次性注射器技术由于准入门槛较低及生产工艺不复杂,行政审批相对药业简单、国内一次性塑料注射器的企业众多。我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支,输液器130亿支。我国共有26个省市出口一次性注射器,其中,江苏、广东、上海、山东、天津、浙江、安徽、江西、福建和辽宁列出口额前十位,合计占我国一次性注射器出口总额的95.62%。排名第一的江苏省,其一次性注射器出口额达8625.46万美元,同比增长24.5%,占比达25.94%。我国共向171个国家和地区出口一次性注射器,对美国、德国、俄罗斯、巴西和意大利的出口额列前五位,相关出口额分别为6686.74万美元、2565.95万美元、1128.91万美元、969.43万美元和911.27万美元,五大贸易伙伴占据36.89%的份额,其中美国占20.11%,是我国一次性无菌注射器出口最大贸易伙伴。 联合国认为,如果一个国家60岁以上的老年人口达到总人口数的10%或者65岁以上老年人口占人口总教的7%以上,那么这个国家就已经属于人口老龄化国家。人口老龄化是人口年龄结构变化所产生的,而人口年龄结构的变化取决于出生、死亡和迁移三个因素。决定人口老龄化最主要的因素是生育率下降。中国的人口老龄化也不例外,它也是在社会经济发展、科技进步和生育率下降的情况下出现的。 2017年中国老人数量已达1.58亿,占人口比重11.4%。以现在这种发展趋势,中国老龄人口到了2020年将增加到1.73亿,人口老龄化的迅速发展对经济社会发展的影响十分广泛而深远。 一次性注射器随着新技术制造的精致和新材料应用的便携,越来越广泛应用于当代的医疗实践活动,成为医疗机构使用最广泛的器械之一,市场潜力无穷。我国也成为一次性注射器生产和出口大国,且一直保持着快速增长的态势。我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支,输液器130亿支。一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的,其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成。针头注射器是经环氧乙烷进行灭菌,无菌、无热源,是最常用的医疗器械,作为世界上最大的医疗器械市场,我国对一次性活塞注射器的需求十分巨大。 2017年我国主流城市中白领亚健康比例高达76%,其中接近6成比例处于过劳状态,真正健康的人的占比不到3%。从亚健康人群的年龄段分布来看,40岁以下青壮年占比达到75%,尤其以从事互联网/电子、企业高管、贸易/运营、个体经营、金融等行业的白领居多,主要与压力过大、缺乏运动、睡眠不足等原因有关。亚健康问题的普遍存在也使得人们对健康保障愈发重视,未来与健康相关的民生产业将迎来更加快速的发展。 积极预防的健康理念深入人心。在被问及哪个因素对健康更为重要时,93%的被访者都选择了“积极的健康管理方案”,而选择“更先进的医疗技术、设备、治疗方案”的仅为6.8%。 (二)项目建设单位 xxx集团 (三)法定代表人 吕xx (四)公司简介 顺应经济新常态,需要公司积极转变发展方式,实现内涵式增长。为此,公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和服务质量、提高效率和效益等路径,努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。公司始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。本公司奉行“客户至上,质量保障”的服务宗旨,树立“一切为客户着想” 的经营理念,以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。 公司秉承以市场的为导向,坚持自主创新、合作共赢。同时,以产业经营为主体,以技术研究和资本经营为两翼,形成“产业+技术+资本”相生互动、良性循环的业务生态效应。 公司一直注重科研投入,具有较强的自主研发能力,经过多年的产品研发、技术积累和创新,逐步建立了一套高效的研发体系,掌握了一系列相关产品的核心技术。公司核心技术均为自主研发取得,支撑公司取得了多项专利和著作权。贯彻落实创新驱动发展战略,坚持问题导向,面向未来发展,服务公司战略,制定科技创新规划及年度实施计划,进行核心工艺和关键技术攻关,建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。公司将继续坚持以客户需求为导向,以产品开发与服务创新为根本,以持续研发投入为保障,以规范管理为基础,继续在细分领域内稳步发展,做大做强,不断推出符合客户需求的产品和服务,保持企业行业领先地位和较快速发展势头。 上一年度,xxx有限责任公司实现营业收入2556.93万元,同比增长26.52%(536.00万元)。其中,主营业业务一次性注射器生产及销售收入为2278.68万元,占营业总收入的89.12%。 根据初步统计测算,公司实现利润总额735.48万元,较去年同期相比增长157.12万元,增长率27.17%;实现净利润551.61万元,较去年同期相比增长96.30万元,增长率21.15%。 (五)项目选址 xxx保税区 (六)项目用地规模 项目总用地面积13059.86平方米(折合约19.58亩)。 (七)项目用地控制指标 该工程规划建筑系数67.45%,建筑容积率1.12,建设区域绿化覆盖率5.75%,固定资产投资强度176.84万元/亩。 项目净用地面积13059.86平方米,建筑物基底占地面积8808.88平方米,总建筑面积14627.04平方米,其中:规划建设主体工程8913.72平方米,项目规划绿化面积840.95平方米。 (八)设备选型方案 项目计划购置设备共计56台(套),设备购置费1605.16万元。 (九)节能分析 1、项目年用电量1016830.90千瓦时,折合124.97吨标准煤。 2、项目年总用水量1913.83立方米,折合0.16吨标准煤。 3、“一次性注射器项目投资建设项目”,年用电量1016830.90千瓦时,年总用水量1913.83立方米,项目年综合总耗能量(当量值)125.13吨标准煤/年。达产年综合节能量46.28吨标准煤/年,项目总节能率28.55%,能源利用效果良好。 (十)项目总投资及资金构成 项目预计总投资4047.86万元,其中:固定资产投资3462.53万元,占项目总投资的85.54%;流动资金585.33万元,占项目总投资的14.46%。 (十一)项目预期经济效益规划目标 预期达产年营业收入4083.00万元,总成本费用3090.38万元,税金及附加6

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