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深圳一次性医疗器械项目立项申请.docx

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深圳一次性医疗器械项目立项申请.docx


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深圳一次性医疗器械项目立项申请 一、概论 (一)项目名称 深圳一次性医疗器械项目 一次性注射器是由外套、芯杆、胶塞、注射针、包装等组成,具有无菌、使用一次即丢弃、防止交叉感染、操作便捷、成本低廉等优点,可应用在皮下注射、肌肉注射、静脉注射、抽血等领域,是现阶段临床上应用范围最广的注射器产品。随着我国居民健康观念不断进步,在医疗领域的支出不断增长,我国医疗市场规模不断扩大,一次性注射器消费需求随之不断上升。 2015-2019年,全球一次性注射器市场规模年均复合增长率为5.2%;2019年,全球一次性注射器市场规模约为80.2亿美元,同比增长5.0%。2019年,我国人口规模超过14亿,其中60周岁及以上人口占比达到18.1%,我国已经进入重度老龄化阶段;同时,受工作生活压力增大、饮食作息不规律等因素的影响,我国中青年人群中亚健康群体占比不断提升。在此背景下,我国居民对医疗的需求不断增长,拉动我国一次性注射器市场增速高于全球平均水平。 一次性注射器产业链中,上游主要是高分子聚丙烯、不锈钢注射针、医用橡胶等供应商;中游是一次性注射器生产商;下游主要是医院、诊所、卫生机构、抽血站、科研机构等医疗卫生相关行业。经过长期不断发展,我国一次性注射器产业链发展完善,成为全球最大的一次性注射器生产国,生产的产品除满足国内市场需求外,还大量出口到海外市场。 与其他医疗器械产品相比,一次性注射器行业进入技术门槛较低,我国一次性注射器生产企业数量较多,全国绝大部分省市均有分布,江苏、浙江、上海、广东、山东等地是我国一次性注射器企业的主要集中地。我国生产的一次性注射器出口到全球170多个国家和地区,北美、西欧、俄罗斯、南美是主要出口地。 在全球市场中,一次性注射器主要生产企业有BD、美力敦、贝朗医疗、史密斯医疗、Ypsomed、尼普洛等。在我国市场中,一次性注射器主要生产企业有三鑫医疗、威高、曙光健士、洪达、康德莱、泰尔茂、山川、贝普、圣光等。与国际巨头相比,我国一次性注射器行业中较多企业规模偏小,大型企业数量较少,未来行业结构还需不断优化。 一次性注射器在医疗领域是不可或缺的一次性医疗器械产品,应用重要性突出,随着我国医疗市场规模不断扩大,我国一次性注射器需求持续增长。随着技术不断进步,我国一次性注射器细分产品不断增多,除常见的普通一次性注射器外,还出现了自毁式注射器、针头回缩式注射器、预充式注射器、无针注射器等产品,使我国一次性注射器产品种类日益丰富。 (二)项目建设单位 xxx集团 (三)法定代表人 杨xx (四)公司简介 本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 本公司奉行“客户至上,质量保障”的服务宗旨,树立“一切为客户着想” 的经营理念,以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。 公司能源计量是企业实现科学管理的基础性工作,没有完善而准确的计量器具配置,就不能为企业能源消费的各个环节提供可靠的数据,能源计量工作也是评价一个企业管理水平的一项重要标志;项目承办单位依据ISO10012-1标准建立了完善的计量检测体系,并通过审核认证;随后又根据国家质检总局、国家发改委《关于加强能源计量工作的实施意见》以及xx省质监局《关于加强全省能源计量工作的通知》的文件精神,依据国家《用能单位能源计量器具配备和管理通则》(GB17176-2006)的要求配备了计量器具并实行量化管理;项目承办单位已经建立了“能源量化管理体系”并通过了当地质量技术监督局组织的评审认证,该体系的建立,进一步强化了项目承办单位对能源计量仪器(设备)的管理力度,实现了以量化管理促节能,提高了能源计量数据的真实性、准确性,凭借着不断完善的能源量化体系,实现了对各计量数据进行日统计、周分析、月汇总、年总结,通过能源计量数据的有效采集、处理、分析、控制,真实反映了项目承办单位能源消费的实际状态,为节能降耗、保护环境、提高企业的市场竞争力,做出了积极的贡献,从而大大提高了项目承办单位的能源综合管理水平。 公司一直注重科研投入,具有较强的自主研发能力,经过多年的产品研发、技术积累和创新,逐步建立了一套高效的研发体系,掌握了一系列相关产品的核心技术。公司核心技术均为自主研发取得,支撑公司取得了多项专利和著作权。公司正处于快速发展阶段,特别是随着新项目的建设及未来产能扩张,将需要大量专业技术人才充实到建设、生产、研发、销售、管理等环节中。作为一家民营企业,公司在吸引高端人才方面不具备明显优势。未来公司将通过自我培养和外部引进来壮大公司的高端人才队伍,提升公司的技术创新能力。 上一年度,xxx投资公司实现营业收入8494.83万元,同比增长23.92%(1639.97万元)。其中,主营业业务一次性注射器生产及销售收入为8061.40万元,占营业总收入的94.90%。 根据初步统计测算,公司实现利润总额1967.32万元,较去年同期相比增长364.05万元,增长率22.71%;实现净利润1475.49万元,较去年同期相比增长209.38万元,增长率16.54%。 (五)项目选址 xx产业示范中心 (六)项目用地规模 项目总用地面积16601.63平方米(折合约24.89亩)。 (七)项目用地控制指标 该工程规划建筑系数52.39%,建筑容积率1.65,建设区域绿化覆盖率5.15%,固定资产投资强度175.44万元/亩。 项目净用地面积16601.63平方米,建筑物基底占地面积8697.59平方米,总建筑面积27392.69平方米,其中:规划建设主体工程20260.72平方米,项目规划绿化面积1410.75平方米。 (八)设备选型方案 项目计划购置设备共计49台(套),设备购置费1411.85万元。 (九)节能分析 1、项目年用电量1066870.99千瓦时,折合131.12吨标准煤。 2、项目年总用水量12682.99立方米,折合1.08吨标准煤。 3、“深圳一次性医疗器械项目投资建设项目”,年用电量1066870.99千瓦时,年总用水量12682.99立方米,项目年综合总耗能量(当量值)132.20吨标准煤/年。达产年综合节能量46.45吨标准煤/年,项目总节能率28.87%,能源利用效果良好。 (十)项目总投资及资金构成 项目预计总投资6440.29万元,其中:固定资产投资4366.70万元,占项目总投资的67.80%;流动资金2073.59万元,占项目总投资的32.20%。 (十一)项目预期经济效益规划目标 预期达产年营业收入14928.00万元,总成本费用11494.05万元,税金及附加123.24万元,利润总额3433.95万元,利税总额4030.84万元,税后净利润2575.46万元,达产年纳税总额1455.38万元;达产年投资利润率53.32%,投资利税率62.59%,投资回报率39.99%,全部投资回收期4.00年,提供就业职位233个。 (十二)进度规划 本期工程项目建设期限规划12个月。 (十三)项目评价 1、项目达产年投资利润率5

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