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福州一次性医疗器械项目立项申请.docx

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福州一次性医疗器械项目立项申请.docx


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福州一次性医疗器械项目立项申请 一、项目概论 (一)项目名称 福州一次性医疗器械项目 一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的,其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成。针头注射器是经环氧乙烷进行灭菌,无菌、无热源,是最常用的医疗器械,作为世界上最大的医疗器械市场,我国对一次性活塞注射器的需求十分巨大。 随着医疗事业的进步,安全自毁式注射器、无针环保注射器、可回缩注射器、环保预弃型注射器、无菌无痛留置针等新一代注射器相继被推出。其中,无菌自毁式安全注射器、无菌无痛留置针为市场所瞩目。 中国一直是一次性注射器生产大国,产品不但能满足国内市场之需,还大量出口到国外。一次性注射器技术由于准入门槛较低及生产工艺不复杂,行政审批相对药业简单、国内一次性塑料注射器的企业众多。我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支,输液器130亿支。我国共有26个省市出口一次性注射器,其中,江苏、广东、上海、山东、天津、浙江、安徽、江西、福建和辽宁列出口额前十位,合计占我国一次性注射器出口总额的95.62%。排名第一的江苏省,其一次性注射器出口额达8625.46万美元,同比增长24.5%,占比达25.94%。我国共向171个国家和地区出口一次性注射器,对美国、德国、俄罗斯、巴西和意大利的出口额列前五位,相关出口额分别为6686.74万美元、2565.95万美元、1128.91万美元、969.43万美元和911.27万美元,五大贸易伙伴占据36.89%的份额,其中美国占20.11%,是我国一次性注射器出口最大贸易伙伴。 (二)项目建设单位 xxx有限责任公司 (三)法定代表人 彭xx (四)公司简介 经过10余年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,完善的加工制造手段,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,宾客至上服务理念,将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。 公司研发试验的核心技术团队来自知名的外企,具有丰富的行业经验,公司还聘用多名外籍专家长期担任研发顾问。 公司坚守企业契约精神,专业为客户提供优质产品,致力成为行业领先企业,创造价值,履行社会责任。 上一年度,xxx有限责任公司实现营业收入11248.61万元,同比增长10.84%(1099.84万元)。其中,主营业业务一次性注射器生产及销售收入为9558.70万元,占营业总收入的84.98%。 根据初步统计测算,公司实现利润总额2264.12万元,较去年同期相比增长349.76万元,增长率18.27%;实现净利润1698.09万元,较去年同期相比增长203.13万元,增长率13.59%。 (五)项目选址 某某经济示范中心 (六)项目用地规模 项目总用地面积25366.01平方米(折合约38.03亩)。 (七)项目用地控制指标 该工程规划建筑系数72.52%,建筑容积率1.26,建设区域绿化覆盖率7.82%,固定资产投资强度193.70万元/亩。 项目净用地面积25366.01平方米,建筑物基底占地面积18395.43平方米,总建筑面积31961.17平方米,其中:规划建设主体工程20408.09平方米,项目规划绿化面积2499.90平方米。 (八)设备选型方案 项目计划购置设备共计91台(套),设备购置费2363.53万元。 (九)节能分析 1、项目年用电量610489.10千瓦时,折合75.03吨标准煤。 2、项目年总用水量7847.11立方米,折合0.67吨标准煤。 3、“福州一次性医疗器械项目投资建设项目”,年用电量610489.10千瓦时,年总用水量7847.11立方米,项目年综合总耗能量(当量值)75.70吨标准煤/年。达产年综合节能量25.23吨标准煤/年,项目总节能率29.98%,能源利用效果良好。 (十)项目总投资及资金构成 项目预计总投资9345.89万元,其中:固定资产投资7366.41万元,占项目总投资的78.82%;流动资金1979.48万元,占项目总投资的21.18%。 (十一)项目预期经济效益规划目标 预期达产年营业收入14071.00万元,总成本费用11251.81万元,税金及附加148.13万元,利润总额2819.19万元,利税总额3356.17万元,税后净利润2114.39万元,达产年纳税总额1241.78万元;达产年投资利润率30.17%,投资利税率35.91%,投资回报率22.62%,全部投资回收期5.92年,提供就业职位201个。 (十二)进度规划 本期工程项目建设期限规划12个月。 (十三)项目评价 1、项目达产年投资利润率30.17%,投资利税率35.91%,全部投资回报率22.62%,全部投资回收期5.92年,固定资产投资回收期5.92年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。 2、引导民间投资参与制造业重大项目建设,国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行《关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见》,要求广泛采用政府和社会资本合作(PPP)模式。为推动《中国制造2025》国家战略实施,中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级(中国制造2025)资金。围绕《中国制造2025》战略,重点解决产业发展的基础、共性问题,充分发挥政府资金的引导作用,带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展,加强产业链条关键环节支持力度,为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。国家支持民营经济发展,是明确的、一贯的,而且是不断深化的,不是一时的权宜之计,更不是过河拆桥式的策略性利用。对于非公有制经济的地位和作用,“三个没有变”的判断:“非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变,我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的方针政策没有变,我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针政策没有变。”同时,公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是写入党章和宪法的基本经济制度,这是不会变的,也是不能变的。进入新时代,中国的民营经济只会壮大、不会离场,只会越来越好、不会越来越差。undefined 二、背景和必要性研究 (一)项目建设背景 一次性注射器属于三类医疗器械,生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说一次性无菌注射器生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。三类医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。注意,现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。 中国一直是一次性注射器生产大国,产品不但能满足国内市场之需,还大量出口到国外。一次性注射器技术由于准入门槛较低及生产工艺不复杂,行政审批相对药业简单、国内一次性塑料注射器的企业众多。我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支,输液器130亿支。我国

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