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晋升工程师(药学类)习题药学综合知识与技能.docx

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晋升工程师(药学类)习题药学综合知识与技能.docx


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辽宁省卫生(非医院)医药专业和医药行业工程系列 初级专业技术资格考试辅导教材 晋升工程师(药学类) 模拟练习题 药学综合知识与技能 《药学综合知识与技能》模拟试题 、单项选择题(下列各题从 A B C 号中) 1?《中国药典》规定制药工业筛筛孔目数是要求( 每厘米长度上筛孔数目 C.每英寸长度上筛孔数目 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为( 最粗粉可全部通过一号筛 C.中粉可全部通过四号筛 适用于热敏性中药材的粉碎的设备是( 万能粉碎机 B.球磨机 关于包衣装置,叙述错误的是( )  D四个答案中选出一个最佳答案填入括 ) 每分米上筛孔数目 D.每英尺长度上筛孔数目 ) 粗粉可全部通过三号筛 D.细粉可全部通过五号筛 ) 气流粉碎机 D.胶体磨 有气喷雾适用于溶液中不含或含有极少固态物质的包衣溶液 无气喷雾压力较小,可用于有一定粘度的包衣溶液 包糖粉浆适宜用无气喷雾 高效包衣机的排风管位于锅底下部 下列关于混合粉碎法的叙述哪一项是错误的( ) 处方中某些药物的性质及硬度相似,则可以将它们掺合在一起进行混合粉碎 混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难 C含脂肪油较多的药物不宜混合粉碎 对混合粉碎可能产生共熔现象者,则视制剂具体要求决定粉碎方法TOC \o &1-5& \h \z 不适宜万能粉碎机粉碎的药物( ) B.中药根、茎、叶 B.中药根、茎、叶 D.麝香等挥发性药物 B投料量为总容量的 30% D.电机转速应为临界转速的 75% C非组织性块状脆性药物 下列关于球磨机的叙述中错误的是( ) 球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械 C圆球加入量为总容量的 30%?35% 用包衣锅包糖衣的工序为( ) 粉衣层t隔离层t有色糖衣层t糖衣层t打光 隔离层宀粉衣层宀糖衣层t有色糖农层t打光 C粉衣层T隔离层T糖衣层T有色糖衣层t打光 D.隔离层T粉衣层T有色糖衣层t糖衣层t打光 对于间歇式操作过程,进行物料衡算的基准是( ) A.衡算的范围B. A.衡算的范围 B.时间 C. 一批原料 D.质量守衡定律 关于车间布置的室外参数设计,说法错误的是( ) 夏季空调室外计算干球湿度,应采用历年平均每年不保证 50h的干球温度 夏季空调室外计算日平均温度,应采用历年平均每年不保证 7天的日平均温度 C冬季空调室外计算相对湿度,应采用历年一月份平均相对湿度的平均值 D.冬、夏季室外风速应分别采用历年最冷、最热三个月平均风速的平均值。 下列对车间平面布置的要求,说法错误的是( ) 2 人员净化用室和生活用室的建筑面积,可按洁净区设计人数平均 4?6m /人计算 洁净区的人口处,应设置气闸室或空气淋浴室 C原、辅料外包装清洁室,设在洁净区外 D.在工艺许可条件下尽可能增加洁净室的净高,以减少空调净化处理的空气量 下列对车间管道安装要求,说法错误的是( ) 公用系统主管的吹扫口不宜设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井内 输送纯水、注射用水的主管应采用环形布置 C排水主管不应穿过洁净度要求高的房间 D.100级的洁净室内不宜设置地漏 从空气洁净技术的角度出发,洁净车间设计对建筑的要求,错误的是( ) 洁净室净高一般以 2.5m左右为宜 洁净工作服室不能与洁净生产区毗邻 集中式净化空调的机房净高不得低于 5rn 物净用室的粗净化间内不需洁净环境,可设计于厂房的非洁净区内 下列不是洁净室气流组织形式的确定原则为( ) 当产品要求洁净度为 100级时,应选用层流流型; 当产品要求洁净度为 1000级?10万级时,应选用乱流流型 C洁净工作台应布置在层流洁净室内 D.洁净室内有局部排风柜时,排风柜宜置于工作区气流的下风侧, 15. 1万级洁净室可用气流组织形式为( ) A.水平 B.垂直 C侧送下回 D.顶送下回 16. 无菌工作服的消毒设置在( ) 在区域内 A. 1000级 B. 1万级 C. 10万级 D.30万级 17. 药品不良反应主要是指( ) A?合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B?合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D?合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 18.按照《药品不良反应监测管理办法(试行) 》,国家对药品不良反应实行( ) A.逐级、不定期报告制度 B.超级、定期报告制度 C.逐级、定期报告制度 D.越级、不定期报告制度 19.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( ) 所在市级卫生行政部门报告 所在省级卫生行政部门报告 所在市级药品不良反应监测专业机构报告 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告 20.进口药品的定期汇总报告应上报( ) A.所在省级卫生行政部门报告 B.所在省级药品监督管理部门 C.国家药品不良反应监测中心 D.省级药品不良反应监测中心 21.中国药典规定称取 0.1g药物时,系指称取( ) 0.095g B. 0.11g C. 0.095 ?0.15g D.0.06 ?0.14g 药品检验工作的基本程序一般是( ) 取样、鉴别、检查、含量测定和出检验报告 取样、检查、鉴别、含量测定和出检验报告 取样、含量测定、鉴别、检查和出检验报告 鉴别、取样、检查、含量测定和出检验报告 中国药典所指的 精密称定”,系指称重应准确至所取重量的( ) 十分之一百分之一千分之一万分之一 十分之一 百分之一 千分之一 万分之一 索引和文摘 B.国内外期刊 C.学术会议论文 D.药学专利 《中国药典》原料药的含量 (% )限度如未规定上限时,系指不超过( ) 100 % B. 100.0% C. 100.1 % D. 101.0 % 下列哪一项不是实施 GMP的目标要素( ) 将人为的差错控制在最低的限度 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 建立严格的质量保证体系,确保产品质量 与国际药品市场全面接轨 物料必须从( )批准的供应商处采购。 供应管理部门 B.生产管理部门 D财务管理部门 D财务管理部门 28.对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料,通过系统的试验以证明是否可以达到预 28. 期的结果,这个过程通常称之为: ( A.检验B.验证 A.检验 B.验证 C.工艺考核 D.质量保证 29.A.半年B. 一年 29. A.半年 B. 一年 C.二年 D. 药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年? 三年 30.现有一批待检的成品,因市场需货,仓库( A.可以发放 A.可以发放 B. 审核批生产记录无误后,即可 发放 31.C.检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放D.检验合格即可发放)应当定期组织对企业进行自检,监控 31. C.检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放 D. 检验合格即可发放 )应当定期组织对企业进行自检,监控 GMP 的实施情况,评估企业是否符 合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。 生产负责人生产管理部门质量负责人质量管理部门 生产负责人 生产管理部门 质量负责人 质量管理部门 32.药品经营质量管理规范的适用范围是(A.医药商品专营企业B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业33

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